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Avanti 標準品是什么?

2017-07-17      點擊:1737
    Avanti 標準品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。對標準品(對照品)因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低,特別是標準品(對照品)貯備液和開封過的標準品(對照品)。Avanti 標準品濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制。
 
    Avanti 標準品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。Avanti 標準品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。X軸的平移為向前向后飛行,Y軸平移為左右移動,而Z軸為上下移動。繞X軸的轉動為橫滾變化,繞Y軸的轉動為俯仰變化,而繞Z軸的轉動為方向變化。繞機體Z軸的轉動已經(jīng)采用鎖定陀螺儀對尾槳產(chǎn)生的力矩進行控制,保證了穩(wěn)定,而Z軸的平移平衡,由旋翼的升力和機體重力平衡,X、Y軸的軸向平行移動遙控起來難度不大。因此只要XY軸繞軸轉動能夠自動平衡,就能在很大程度上穩(wěn)定直升機的整體平衡,從而大大減少操縱難度。
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